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Mar 30, 2023

De volta ao básico: Testando equipamentos e materiais médicos

Todos os campos relacionados à saúde estão crescendo, e o mesmo é verdade para

Todos os campos relacionados à saúde estão crescendo, e o mesmo vale para aplicações que testam instrumentos e materiais médicos.

De acordo com um estudo da Markets and Markets, o mercado de testes de dispositivos médicos chegará a US$ 12,26 bilhões até 2023, crescendo a uma taxa de 6,2% de US$ 8,6 bilhões em 2017.

O crescimento é refletido nos gastos nacionais com a própria saúde, que devem crescer a uma taxa média de 5,5% ao ano até 2026, de acordo com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid dos EUA, atingindo US$ 5,7 trilhões naquele ano.

Impulsionados pelo envelhecimento da população Baby Boomer, os gastos com saúde como porcentagem do produto interno bruto nacional aumentarão de 17,9% em 2016 para 19,7% até 2026, de acordo com a agência de saúde do governo dos EUA. Isso supera muitas outras indústrias comumente associadas a testes de materiais. A indústria automotiva, por exemplo, tradicionalmente gira em torno de 3-4% do PIB dos EUA, e a participação de toda a economia industrial no PIB é atualmente de cerca de 12%. A energia representou cerca de 5,6% do PIB em 2016, de acordo com a US Energy Information Administration.

A qualidade é importante para qualquer produto, mas defeitos em dispositivos médicos podem ter consequências imediatas de vida ou morte. Quase tudo é classificado pelo risco de ocorrência de um defeito, incluindo equipamentos médicos em geral, como bisturis, tesouras e filmes de raio-X.

Isso além de ferramentas externas de diagnóstico, como equipamento de análise de sangue; equipamentos médicos controlados, incluindo cateteres para o trato gastrointestinal, ligas dentárias e endoscópios eletrônicos; e equipamentos médicos especialmente controlados, incluindo implantes ortopédicos, cateteres de balão, lentes de contato e enxertos de stent, de acordo com Shimadzu.

"Os fabricantes de equipamentos médicos implementam uma variedade de avaliações para garantir a funcionalidade, desempenho e segurança de seus produtos", de acordo com informações fornecidas pela Shimadzu. "A avaliação das propriedades de resistência por meio de testes físicos é um desses itens importantes. A avaliação das propriedades mecânicas de equipamentos médicos de formatos variados requer o uso de gabaritos adequados para cada peça do equipamento."

A Shimadzu oferece uma variedade de equipamentos de teste práticos para esses propósitos.

Os fabricantes farmacêuticos medem a força necessária para injetar líquidos de agulhas e seringas. Os testes garantem que a força exercida pelo êmbolo permaneça dentro de uma faixa adequada.

Nesses testes, “além de coletar dados de força de extrusão versus tempo, também é necessário medir o valor médio da força de teste e o pico de força de teste em posições específicas de deslocamento do êmbolo”, segundo Shimadzu. "Tais valores são significativamente afetados pelo material do qual o injetor é construído, bem como pelos tratamentos de esterilização e pela viscosidade do líquido medicinal."

Ampolas são cápsulas de vidro seladas contendo quantidades medidas de líquidos para injeção. É importante que as ampolas e outros recipientes de drogas injetáveis ​​e líquidos sejam esterilizados e, embora as ampolas de vidro sejam comuns, o uso de versões de plástico aumentou.

Essas ampolas plásticas devem ser testadas quanto às propriedades de resistência, pois afetam tanto o armazenamento dos líquidos médicos quanto o transporte e manuseio. A resistência à quebra da ampola é medida por testes de flexão.

"Os frascos são submetidos a testes de compressão e as rolhas de frascos são submetidas a testes de penetração de agulhas", de acordo com Shimadzu. "Nesses testes, é importante usar gabaritos de teste adequados à amostra."

Os engenheiros realizam uma variedade de testes para inspecionar as propriedades mecânicas das agulhas de injeção.

"Nos testes de elasticidade, uma força cantilever é aplicada à agulha por um minuto para avaliar se a agulha retorna à posição horizontal", de acordo com Shimadzu. "Nos testes de flexão, o centro da haste da agulha é dobrado 90 graus para examinar se ela quebra. Nos testes de tração, a agulha é puxada para fora de sua base."